Scopo: Opdivo è un anticorpo monoclonale umanizzato. È progettato per bloccare un bersaglio cellulare noto come PD-1, che si traduce in una risposta immunitaria antitumorale.
Come funziona: Opdivo agisce aumentando la capacità del sistema immunitario del corpo di combattere il melanoma avanzato. Opdivo blocca l’interazione tra PD-1 e i suoi ligandi PD-L1 e PD-L2, rilasciando l’inibizione della risposta immunitaria mediata dalla via PD-1, inclusa la risposta immunitaria antitumorale.
Quali pazienti: Opdivo è approvato per i pazienti in stadio III con interessamento linfonodale che hanno subito una resezione completa e per i pazienti con melanoma in stadio IV.
Come viene somministrato: ai pazienti in stadio III viene somministrato Opdivo per via endovenosa, con ciascuna dose da 240 mg somministrata in un periodo di 30 minuti ogni due settimane o una dose da 480 mg somministrata in un periodo di 60 minuti ogni quattro settimane, fino alla recidiva della malattia o agli effetti collaterali inaccettabili per un massimo a un anno. Viene somministrato in ambulatorio e non necessita di ricovero.
I pazienti in stadio IV ricevono Opdivo per via endovenosa, con ciascuna dose da 240 mg somministrata in un periodo di 30 minuti ogni due settimane o una dose da 480 mg somministrata in un periodo di 60 minuti ogni quattro settimane, fino alla progressione della malattia o agli effetti collaterali inaccettabili. Viene somministrato in ambulatorio e non necessita di ricovero.
Efficacia: Pazienti in stadio III: in uno studio clinico di fase III, i pazienti trattati con Opdivo hanno avuto una riduzione del 35% del rischio di recidiva o morte rispetto a quelli che hanno ricevuto Yervoy.
Pazienti in stadio IV: in uno studio clinico di fase III, i pazienti trattati con Opdivo hanno avuto una riduzione del 45% del rischio di progressione della malattia rispetto a quelli che hanno ricevuto Yervoy. Al follow-up a 5 anni, il tasso di sopravvivenza globale era del 44%.
Effetti collaterali: sebbene non sia comune, Opdivo può indurre il sistema immunitario ad attaccare organi e tessuti normali in molte aree del corpo e può influire sul modo in cui funzionano. Questi problemi a volte possono diventare seri o pericolosi per la vita. È importante chiamare o consultare immediatamente il medico se si sviluppano i sintomi dei seguenti problemi o se questi sintomi peggiorano:
Problemi ai polmoni (polmonite). I sintomi della polmonite possono includere:
- Tosse nuova o in peggioramento
- Dolore al petto
- Fiato corto
Problemi intestinali (colite). Questi problemi possono portare a lacrime o buchi nell’intestino. Segni e sintomi di colite possono includere:
- Diarrea (feci molli) o più movimenti intestinali del solito
- Sangue nelle feci o feci scure, catramose e appiccicose
- Grave dolore o dolorabilità alla zona dello stomaco (addome).
Problemi al fegato (epatite). Segni e sintomi di epatite possono includere:
- Ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi
- Forte nausea o vomito
- Dolore sul lato destro della zona dello stomaco (addome)
- Sonnolenza
- Urina scura (color tè)
- Sanguinamento o lividi più facilmente del normale
- Sentirsi meno affamati del solito
Problemi ai reni, tra cui nefrite e insufficienza renale. I segni di problemi renali possono includere:
- Diminuzione della quantità di urina
- Sangue nelle tue urine
- Gonfiore alle caviglie
- Perdita di appetito
Problemi alle ghiandole ormonali (soprattutto tiroide, pituitaria e ghiandole). Segni e sintomi che le ghiandole ormonali non funzionano correttamente possono includere:
- Mal di testa che non andrà via o mal di testa insoliti
- Stanchezza estrema
- Aumento o perdita di peso
- Cambiamenti nell’umore o nel comportamento, come diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità o dimenticanza
- Vertigini o svenimento
- La perdita di capelli
- Sentire freddo
- Stipsi
- La voce diventa più profonda
Problemi in altri organi. I segni di questi problemi includono:
